A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do medicamento à base de Paracetamol, o Paramol 750 mg, produzido pela Belfar – Indústria Farmacêutica. A decisão foi publicada na última quinta-feira (30) no Diário Oficial da União.
O lote afetado é o 114053, comercializado em caixas com 200 comprimidos. Segundo a resolução, foram identificadas características nos comprimidos que sugerem a presença de bolor, popularmente conhecido como mofo.
Todos os produtos serão recolhidos após Anvisa proibir vende de medicamento à base de paracetamol
Com a determinação, ficam suspensos a distribuição, a comercialização e o uso das unidades pertencentes ao lote. A Anvisa também determinou que todos os produtos correspondentes sejam recolhidos.
O Paramol tem como princípio ativo o paracetamol e é utilizado para o tratamento de febre e dores leves a moderadas. Entre os casos indicados estão dor de cabeça, dor muscular e dor de dente.
Quem tiver em casa uma unidade do lote 114053 deve interromper o uso. A orientação da Anvisa é procurar um médico ou farmacêutico para receber orientações sobre a substituição do medicamento.
Nota da Belfar
Em nota, a Belfar – Indústria Farmacêutica disse que “permanece à disposição para prestar os esclarecimentos adicionais que se fizerem necessários”. Confira o comunicado na íntegra abaixo:
“A Belfar informa que foi notificada, por meio de publicação no Diário Oficial da União (DOU), sobre a medida preventiva adotada pela Anvisa referente a uma apresentação específica do medicamento Paramol. A medida possui alcance restrito e não afeta os demais lotes desse produto, nem os demais medicamentos do portfólio da empresa.
Após a notificação, a equipe técnica da Belfar analisou as amostras de referência do lote em questão e comunicou à Anvisa que, nas amostras submetidas à contraprova, não foram identificados desvios de qualidade.
A empresa mantém diálogo com a Agência para o esclarecimento do caso e avalia as medidas cabíveis nas instâncias administrativas competentes, além dos esclarecimentos que serão prestados aos consumidores.
Fundada em 8 de outubro de 1974, a Belfar possui 52 anos de atuação no setor farmacêutico e reafirma seu compromisso com a segurança, a qualidade e a confiabilidade de seus produtos.
A Belfar permanece à disposição para prestar os esclarecimentos adicionais que se fizerem necessários”.
