A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) atualizou a composição das vacinas contra a gripe que serão distribuídas no Brasil em 2027. Com as mudanças, os imunizantes do Hemisfério Sul terão três cepas do vírus influenza. A decisão saiu no Diário Oficial da União desta terça-feira (3), e a regra começa a valer no dia (1) de fevereiro.
A decisão foi publicada por meio da Instrução Normativa nº 475, assinada no dia (29) de outubro de 2026. A instrução entrou em vigor no dia em que foi publicada e substitui a IN nº 440, de 7 de maio de 2026, que trazia a composição anterior. O texto foi assinado pelo diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle.
Quais vírus entram nas vacinas contra a gripe definidas pela Anvisa?
As mudanças seguem as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) e a composição indicada pela Anvisa para poderem ser comercializadas ou utilizadas no Brasil. E seguem a lógica de sempre: o vírus da gripe sofre mutações, e as vacinas precisam acompanhar as variantes em circulação.
Os imunizantes devem proteger contra três vírus: dois do tipo A (H1N1 e H3N2) e um do tipo B, da linhagem Victoria. A composição muda conforme a forma de fabricação do imunizante.
Vacinas feitas com tecnologia baseada em ovos devem conter vírus similares a:
- A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09;
- A/Darwin/1454/2025 (H3N2);
- B/Tokyo/EISI13-175/2025, da linhagem Victoria.
Já as vacinas que não usam ovos, como as obtidas de cultura celular, proteínas recombinantes ou ácidos nucleicos, devem conter vírus similares a:
- A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09;
- A/Darwin/1454/2025 (H3N2);
- B/Pennsylvania/14/2025, também da linhagem Victoria.
Nos dois casos, as duas cepas do tipo A são as mesmas. A diferença está na cepa B.
Embalagem deve trazer a identificação
Os rótulos das vacinas do Hemisfério Sul precisam trazer a frase “CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”. Sem seguir a composição prevista na norma, esses imunizantes não podem ser comercializados nem usados no país.
Vacinas do Hemisfério Sul também terão mudanças
A instrução normativa trata ainda das vacinas formuladas para o Hemisfério Norte, na temporada 2026-2027. As cepas são as mesmas definidas para o Hemisfério Sul, com variações de acordo com a tecnologia de fabricação.
Esses produtos só podem ser usados no Brasil dentro dos programas do Ministério da Saúde, para atender a situações epidemiológicas específicas estabelecidas pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI). E nos rótulos deve ter a expressão “CEPAS 2026-2027 HEMISFÉRIO NORTE”.
