As farmacêuticas MSD (Merck) e Moderna anunciaram resultados positivos de um ensaio clínico de fase 3 avaliando a vacina contra o câncer melanoma personalizada de mRNA. O tratamento experimental, chamado Intismeran Autogene, foi aplicado em combinação com a imunoterapia Keytruda (pembrolizumabe), medicamento de imunoterapia da MSD e demonstrou prolongar a sobrevida livre de reincidência da doença.
A conquista representa um marco inédito no avanço da medicina oncológica individualizada baseada em RNA mensageiro.
O que é o melanoma e por que a nova vacina contra o câncer é crucial
O melanoma é o tipo mais agressivo de câncer de pele. Ele surge nos melanócitos, que são as células responsáveis por produzir a melanina, a substância que dá a cor da nossa pele.
Apesar de ser menos comum que outros tumores de pele, ele preocupa os médicos pela rapidez com que pode se espalhar para outros órgãos do corpo, processo chamado de metástase.
Por essa razão, o avanço de uma vacina contra o câncer capaz de impedir que esse tumor volte após a cirurgia é considerado um passo gigante para a saúde.
O marco da nova descoberta no tratamento do melanoma
O anúncio refere-se aos dados preliminares do estudo global INTerpath-001, focado em pacientes com melanoma nos estágios IIB a IV submetidos à cirurgia.
Essa fase do ensaio clínico demonstrou que a associação da vacina com o medicamento imunoterápico superou a eficácia do tratamento convencional isolado. Além disso, os resultados preliminares confirmaram a redução do risco de metástase, impedindo que as células tumorais se espalhem para outros órgãos do corpo.
A conquista dá sequência a acompanhamentos anteriores que já apontavam uma queda expressiva de 49% nos riscos de recorrência do tumor ou morte, em comparação com a Keytruda isoladamente.
Farmacêuticas e cientistas por trás do desenvolvimento tecnológico
O desenvolvimento do imunizante é fruto de uma aliança estratégica entre as gigantes farmacêuticas Moderna e MSD. A pesquisa aproveita a mesma infraestrutura de RNA mensageiro que viabilizou a criação ágil de imunizantes durante a pandemia de COVID-19.
Nesse contexto, especialistas e oncologistas globais destacam o impacto dessa abordagem para a oncologia do futuro. A tecnologia flexível do mRNA permite que os cientistas criem uma aplicação sob medida, totalmente adaptada ao perfil genético do tumor de cada paciente.
Vacina contra o câncer e sua personalização
Diferente dos imunizantes preventivos tradicionais, a vacina contra o câncer possui caráter terapêutico. O processo começa com o sequenciamento genético de uma amostra do tumor retirado do paciente para mapear suas mutações exclusivas, conhecidas como neoantígenos.
Em seguida, os cientistas produzem uma fita de RNA mensageiro sintético com as instruções necessárias para “treinar” os linfócitos a identificar até 34 alvos moleculares específicos. Após a aplicação, a vacina orienta o sistema imune a atacar diretamente as células doentes.
A combinação de terapias e o que há de novo no estudo
A grande inovação da abordagem está no ataque duplo ao tumor. Enquanto o imunizante atua apontando as células tumorais para o sistema defensivo do corpo, o remédio Keytruda bloqueia a proteína PD-1, impedindo que o câncer se esconda da ação dos linfócitos T.
Assim, a fase 3 avaliou a eficácia dessa combinação em 1.137 voluntários de alto risco ao longo de um ano de tratamento. O ensaio comprovou a segurança da terapia, sem a identificação de novos efeitos colaterais gravemente alarmantes.
Possibilidade de aplicar a vacina contra o câncer em outros tumores
Embora a análise atual esteja focada no melanoma, a plataforma de mRNA pode abrir caminho para o combate a diversas outras condições agressivas. A tecnologia inovadora serve de base para o programa de pesquisas denominado INTerpath.
Atualmente, os ensaios clínicos estão sendo expandidos para avaliar a eficácia do tratamento em casos de câncer de pulmão, pâncreas, bexiga, estômago e rins.
Próximos passos para a liberação da vacina contra o câncer e cautela científica
Apesar do entusiasmo e da disparada das ações das empresas na bolsa de valores, a comunidade médica orienta cautela. Como as farmacêuticas divulgaram apenas um comunicado de imprensa sem publicar a totalidade dos dados tabulados, periódicos científicos independentes ainda precisam revisar e publicar o estudo.
Ao comentar o avanço para a imprensa internacional, o especialista Elias Sayour, oncologista pediátrico da Universidade da Flórida, pontuou que as descobertas têm potencial para dar início a uma nova era no desenvolvimento de terapias contra tumores.
“Podem ajudar a inaugurar uma nova onda de tratamentos terapêuticos para o câncer”
Afirmou em entrevista ao jornal americano The New York Times.
Por fim, a expectativa das empresas é apresentar os dados completos em próximos congressos médicos internacionais. Assim que os relatórios finais forem publicados, as farmacêuticas pretendem solicitar o registro definitivo junto às agências reguladoras para produção e distribuição em larga escala.
