A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17). Um dos medicamentos é a primeira versão genérica de uma caneta emagrecedora aprovada pela agência no país.
Os dois produtos são agonistas do receptor de GLP-1 e foram registrados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. O uso deve ser associado à dieta e à prática de exercícios físicos.
A semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. A substância também é utilizada por médicos no tratamento da obesidade, conforme indicação específica de cada medicamento.
Qual é a nova caneta emagrecedora genérica?
Um dos medicamentos aprovados foi desenvolvido pela farmacêutica EMS. Por ser um medicamento genérico, ele não terá nome comercial.
A Anvisa também autorizou o registro de um medicamento similar produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Os dois medicamentos têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética.
Em maio deste ano, a EMS já havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar também a versão genérica.
Para quem os medicamentos são indicados?
Segundo a Anvisa, as novas canetas são indicadas para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, sempre como complemento à alimentação adequada e aos exercícios físicos.
Os medicamentos podem ser utilizados:
- em monoterapia, quando a metformina não é considerada adequada por causa de intolerância ou contraindicações;
- em combinação com outros medicamentos usados no tratamento do diabetes.
A aplicação é feita uma vez por semana, por meio de caneta preenchida para administração do medicamento.
Como as canetas devem ser armazenadas?
Os medicamentos precisam ser mantidos em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
A Anvisa aprovou diferentes apresentações das canetas, todas com concentração de semaglutida de 1,34 mg/mL:
- solução injetável em caneta preenchida multidose e descartável de 1,5 ml, acompanhada de uma caneta e seis agulhas;
- solução injetável de 3 ml, com duas canetas e dez agulhas;
- solução injetável de 1,5 ml, com uma caneta e quatro agulhas;
- solução injetável de 3 ml, com duas canetas e oito agulhas.
Semaglutida exige receita médica
A Anvisa reforça que, assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, os produtos à base de semaglutida estão sujeitos à prescrição médica em duas vias.
A indicação, a dose e o acompanhamento do tratamento devem ser definidos por um profissional de saúde. A aprovação dos novos medicamentos não significa que eles possam ser utilizados sem orientação médica.
